Die Verordnung (EU) 2023/1230 über Maschinen wird am 20. Januar 2027 die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ersetzen. Sie legt die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen fest, denen Maschinen, zugehörige Produkte und unvollständige Maschinen entsprechen müssen, die in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden. Da es sich um eine Verordnung und nicht um eine Richtlinie handelt, gilt sie in Frankreich unmittelbar, ohne dass eine Umsetzung erforderlich ist.
Vielleicht haben Sie gelesen, dass dieser Text nur die Hersteller betreffe; tatsächlich geht er jedoch darüber hinaus. Denn ein Unternehmen, das seine eigenen Maschinen modifiziert, kann rechtlich gesehen zum Hersteller dieser Maschinen werden.
Drei Monate vor Ablauf der Frist sollten Sie Folgendes wissen.
Was sind die wichtigsten Termine im Zusammenhang mit der Maschinenrichtlinie?
Die Verordnung trat im Jahr 2023 in Kraft, wobei die meisten ihrer Verpflichtungen erst ab 2027 gelten.
| Datum | Etappe |
|---|---|
| 29. Juni 2023 | Veröffentlichung im Amtsblatt der EU |
| 19. Juli 2023 | Inkrafttreten |
| 20. Januar 2024 | Anwendung der Vorschriften über benannte Stellen |
| 27. Juli 2026 | Inkrafttreten des Omnibus-IA (Verordnung 2026/1744) |
| 20. Oktober 2026 | Mitteilung der nationalen Sanktionsregelung an die Kommission |
| 20. Januar 2027 | Anwendung der Verordnung, Aufhebung der Richtlinie 2006/42/EG |
| Spätestens am 2. August 2028 | Anwendung der durch delegierte Rechtsakte hinzugefügten KI-Anforderungen |
Maschinen, die vor dem 20. Januar 2027 gemäß der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, müssen nicht erneut geprüft werden. Die Verordnung gilt für das Inverkehrbringen ab diesem Datum sowie für spätere Änderungen an bereits vorhandenen Maschinen.
Wesentliche Änderung: Wann gelten Sie als Hersteller?
Artikel 18 der Verordnung ist derjenige, der die Industriestandorte am meisten überrascht. Jede Person, die eine wesentliche Änderung an einer Maschine vornimmt, gilt als deren Hersteller. Darin werden alle Verpflichtungen aus Artikel 10 aufgegriffen: Konformitätsbewertung, technische Unterlagen, EU-Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung.
In der Verordnung (Artikel 3 Nummer 16) wird eine wesentliche Änderung anhand von vier Kriterien definiert:
- sie erfolgt nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme;
- sie erfolgt auf physischer oder digitaler Ebene;
- Sie war vom Hersteller weder vorgesehen noch geplant;
- sie eine neue Gefahr schafft oder ein bestehendes Risiko derart erhöht, dass Schutzmaßnahmen hinsichtlich des Sicherheitssteuerungssystems oder Maßnahmen zur Gewährleistung der Stabilität oder der mechanischen Festigkeit erforderlich werden.
Das Hinzufügen eines Roboters zu einer Produktionslinie, das Koppeln zweier Maschinen, das Ändern der Schutzfelder eines Laserscanners oder das Aktualisieren der Software einer Sicherheitssteuerung können unter diesen Fall fallen. Reparatur- und Wartungsarbeiten, die die Konformität der Maschine nicht beeinträchtigen, fallen nicht darunter.
Das Schwierigste ist nicht die Anwendung der Definition, sondern die Frage, wer in Ihrer Organisation darüber entscheidet, ob eine Änderung wesentlich ist. An den meisten Standorten gibt es für diese Frage keinen Verantwortlichen.
Cybersicherheit: Welche neuen Anforderungen gelten für Maschinen?
Zum ersten Mal wird der Schutz vor böswilligen Handlungen zu einer wesentlichen Anforderung an die Maschinensicherheit. In der Richtlinie von 2006 wurde darauf nicht eingegangen.
Gemäß Anhang III Nummer 1.1.9 ist Folgendes vorgeschrieben:
- Software, Daten und sicherheitsrelevante Kommunikationskomponenten vor versehentlicher oder vorsätzlicher Beschädigung zu schützen;
- die für den sicheren Betrieb der Maschine erforderlichen Softwareprogramme zu ermitteln;
- jeden Eingriff – ob berechtigt oder nicht – in diese Software oder in die Konfiguration zu protokollieren.
Gemäß Abschnitt 1.2.1 müssen Steuerungssysteme gegen vernünftigerweise vorhersehbare böswillige Versuche Dritter gewappnet sein.
Diese Anforderungen stehen im Zusammenhang mit dem Cyber Resilience Act (Verordnung (EU) 2024/2847), der digitale Komponenten regelt, sowie mit der NIS-2-Richtlinie, die Ihre Kunden in ihre Leistungsbeschreibungen aufnehmen können. Die harmonisierte Norm EN 50742 zum Schutz vor Manipulationen befindet sich derzeit in Ausarbeitung. Bis dahin empfiehlt die UNM, sich auf die Norm ISO/TR 22100-4 und die Normenreihe IEC 62443 zu stützen.
Maschinen und künstliche Intelligenz: Was die Verordnung vorsieht
Die Verordnung bezieht sich auf Systeme mit „vollständig oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten“, die maschinelles Lernen nutzen. Wenn diese Systeme eine Sicherheitsfunktion erfüllen, ist die Bewertung durch eine benannte Stelle vorgeschrieben (Anhang I, Teil A, Nummern 5 und 6), selbst wenn der Hersteller die harmonisierten Normen anwendet. Die Verordnung verbietet zudem jegliche von der Maschine selbst vorgenommene Änderung der Einstellungen, auch während des Lernvorgangs, sofern dies zu einer gefährlichen Situation führen kann.
Der im Jahr 2025 veröffentlichte Leitfaden der UNM enthält eine nützliche Präzisierung: Zum Zeitpunkt seiner Erstellung gab es kein KI-System, das eine nach anerkannten Methoden validierte Sicherheitsfunktion gewährleisten konnte. Eine KI, die Teile sortiert oder eine Bewegungsbahn optimiert, erfüllt eine Standardfunktion. Eine KI, die eine Klinge zurückzieht, wenn sich eine Hand nähert, erfüllt eine Sicherheitsfunktion.
Was hat sich durch das KI-Omnibusgesetz vom Juli 2026 geändert?
Die Verordnung (EU) 2026/1744 vom 8. Juli 2026 macht die Maschinenrichtlinie zum einheitlichen Rechtsrahmen für die Konformität von in Maschinen integrierter KI. Vor dieser Änderung fiel eine Maschine mit integrierter KI mit hohem Risiko sowohl unter die Maschinenverordnung als auch unter das KI-Gesetz.
Konkret:
- Die Maschinen fallen nicht mehr unter die unmittelbare Anwendung des AI Act; dieMaschinenverordnung wird von Abschnitt A in Abschnitt B des Anhangs I des AI Act verlagert.
- Die Anforderungen des AI Act werden in Anhang III der Maschinenverordnung umgesetzt: Datenverwaltung, Dokumentation, menschliche Kontrolle, Risiko- und Qualitätsmanagement. Die Kommission wird diese Anforderungen im Wege delegierter Rechtsakte verabschieden, die spätestens am 2. August 2028 in Kraft treten.
- Bis zur Einführung maschinenspezifischer Normen gilt die Einhaltung der harmonisierten Normen des AI Act als Konformitätsvermutung.
- Die bestehenden Bewertungsverfahren bleiben bestehen. Das Vorhandensein von KI allein löst noch nicht das Eingreifen einer benannten Stelle aus.
Der Termin 20. Januar 2027 und die Anforderungen an die Cybersicherheit bleiben unverändert.
Und in der Schweiz?
Die Maschinenverordnung (MaschV) verweist nach wie vor auf die Richtlinie 2006/42/EG. Der Bundesrat hat am 19. September 2025 eine Vernehmlassung zu deren Totalrevision eröffnet, um die europäische Verordnung gleichwertig zu übernehmen und das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung mit der EU aufrechtzuerhalten. Schweizer Unternehmen, die in die Union exportieren, unterliegen ab Januar 2027 der europäischen Verordnung.
Wie Novallia Sie unterstützt
Novallia unterstützt Industrieunternehmen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in Frankreich und der Schweiz. Was die Maschinenrichtlinie betrifft, richtet sich unsere Unterstützung nach Ihrer jeweiligen Situation.
Sie bedienen Maschinen.
- Wir erfassen die bereits durchgeführten oder geplanten Änderungen an Ihrem Fuhrpark,
- Wir legen die sich daraus ergebenden Verpflichtungen fest
Sie stellen Maschinen her.
Gemeinsam mit Ihnen führen wir eine umfassende Bewertung Ihrer Compliance durch:
- Einstufung Ihrer Maschinen gemäß den Anhängen I und II (Maschinen mit hohem Risiko, Sicherheitsbauteile, KI);
- Überprüfung Ihrer Risikoanalyse im Lichte der neuen grundlegenden Anforderungen;
- Prüfung Ihrer technischen Unterlagen, Konformitätserklärungen und Gebrauchsanweisungen, auch in digitaler Form;
- Ermittlung der Fälle, in denen die Hinzuziehung einer benannten Stelle zwingend erforderlich ist.
Mit NV Compliance, unserer Plattform für Rechtsbeobachtung und Compliance, erhalten Sie Benachrichtigungen über Änderungen im Gesetzestext – einschließlich künftiger delegierter Rechtsakte zur KI – und können Ihre Maßnahmenpläne zur Einhaltung der Vorschriften steuern.
Wenden Sie sich an unsere Experten
Häufig gestellte Fragen
Wann findet die Maschinenverordnung 2023/1230 Anwendung?
👉 Am 20. Januar 2027. Sie trat am 19. Juli 2023 in Kraft und ersetzt ab diesem Zeitpunkt die Richtlinie 2006/42/EG.
Müssen die vorhandenen Maschinen erneut zertifiziert werden?
👉 Nein. Maschinen, die vor dem 20. Januar 2027 gemäß der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, müssen nicht erneut bewertet werden, sofern später keine wesentlichen Änderungen vorgenommen wurden.
Kann ein Software-Update eine wesentliche Änderung darstellen?
👉 Ja. In der Verordnung wird präzisiert, dass es sich bei der Änderung um eine physische oder digitale Änderung handeln kann, sofern sie die übrigen Kriterien gemäß Artikel 3 Nummer 16 erfüllt.
Verzögert der KI-Omnibus die Verordnung über Maschinen?
👉 Nein. Der Termin 20. Januar 2027 bleibt bestehen. Lediglich die durch delegierte Rechtsakte hinzugefügten KI-Anforderungen treten später in Kraft, spätestens am 2. August 2028.
Quellen:
Verordnung (EU) 2023/1230;
Verordnung (EU) 2026/1744;
INRS, „Neue Maschinenrichtlinie: Welche Neuerungen?“;
UNM, Leitfaden zur Cybersicherheit von Maschinen (2025) und Praktischer Leitfaden zum Begriff der KI (2025);
Bundesrat, Mitteilung vom 19. September 2025.