Entwicklung von ISO 9001:2015 zu ISO 9001:2026

1. Was ist die ISO 9001-Norm: Definition

Die ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagement, der sicherstellen soll, dass Produkte und Dienstleistungen die Anforderungen der Kunden und Interessengruppen erfüllen und dabei Managementprinzipien wie Kundenorientierung, Führung, Einbeziehung der Menschen, Prozessmanagement und kontinuierliche Verbesserung befolgen. Sie bietet einen Rahmen für die Optimierung der Organisation, die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, die Stärkung der Kundenzufriedenheit und die Förderung der operativen Exzellenz.

Die nächste Revision der ISO 9001-2026, die im Laufe des Jahres 2026 (wahrscheinlich im Oktober) veröffentlicht werden soll, nähert sich der endgültigen Entwurfsphase und wird voraussichtlich die gleiche Struktur haben, jedoch einige Modernisierungen vorschlagen.

Warum diese Änderungen?

Die vorherige Version der ISO 9001 stammt aus dem Jahr 2015.
Seit 2015 haben sich viele Veränderungen auf gesellschaftlicher und sozialer Ebene ergeben. Zum Beispiel:
Digitale Ebene: Daten sind zu einem wichtigen Thema geworden, ebenso wie Cybersicherheit und künstliche Intelligenz.
Neue Kundenerwartungen: enormes Wachstum des E-Commerce, wachsende Bedeutung von sozialen Netzwerken und Kundenerfahrung, die als Omni-Channel-Erfahrung gedacht ist.
Klima und Nachhaltigkeit: Diese aktuellen Themen und ihre Auswirkungen müssen auch in die Unternehmensstrategie und damit in die ISO9001 integriert werden
Krisenresistenz: Implementierung von Gesundheitsrisiken, geopolitischen Risiken und Problemen bei der Unterbrechung der Lieferkette.

2. Wichtigste erwartete Änderungen für ISO 9001:2026

Die Entwicklungen in der Version 2026 sind progressiv, aber strategisch und konzentrieren sich auf sieben Schlüsselbereiche:

1. Einbeziehung des Klimawandels.

   Wie in den Normen ISO 14001 und ISO 45001 müssen klimabedingte Risiken und Chancen nunmehr in die Strategie der Organisation integriert werden (Klausel 4.1). Diese Überarbeitung baut auf den Änderungen von 2024 auf, die von den Organisationen verlangen, klimabedingte Risiken und Chancen in ihre strategische Vision einzubeziehen, wodurch die Umweltverantwortung innerhalb der Managementsysteme im Allgemeinen gestärkt wird.

2. Verstärkte Führung und Qualitätskultur.

   In Artikel 5.1.1 wird klargestellt, dass die Führungskräfte Ethik und eine Kultur der Qualität auf allen Ebenen verkörpern und fördern müssen. Die Führung ist nicht mehr nur verantwortlich, sondern beispielhaft: Sie gibt den Ton an und verkörpert die erwarteten Verhaltensweisen. Den Führungskräften werden einige Beispiele zur Verfügung gestellt, um ihr Engagement zu demonstrieren.

3. Qualitätspolitik und strategische Ausrichtung

   Die Qualitätspolitik muss die Gesamtstrategie ausdrücklich unterstützen und zum Motor der langfristigen Leistung werden.

4. Optimiertes Management von Risiken und Chancen

   Die Neugestaltung von Abschnitt 6.1 ermöglicht eine bessere Unterscheidung zwischen Risiken und Chancen, die für die Widerstandsfähigkeit wichtig sind. Ab 2026 sollte der Standard die Analyse von Risiken und Chancen explizit trennen, um Organisationen dabei zu helfen, ihre Vorgehensweise, Berichterstattung und Steuerung in Bezug auf beide Aspekte zu strukturieren.

5. Sensibilisierung und Engagement der Mitarbeiter

   Die Anforderungen an das Bewusstsein werden erweitert, die Qualitätskultur und die Ethik müssen bekannt sein, verstanden und vor Ort praktiziert werden. Gemäß dieser Klausel 7.3 müssen die Mitarbeiter Verhaltensweisen anwenden, die Qualität und Integrität am Arbeitsplatz fördern.

6. Technologie: Digitalisierung, Daten und Verwaltung von digitalen Werkzeugen.

   Die Norm erkennt die Bedeutung der Cybersicherheit, der Zuverlässigkeit der Software und des Datenmanagements für die Messung und Steuerung der Qualität an. Diese neuen Anforderungen bedeuten, dass die digitalen Werkzeuge, die für das Qualitätsmanagement verwendet werden, validiert werden müssen, um die Zuverlässigkeit und Cybersicherheit der Prozesse zu gewährleisten.

7. Nachhaltigkeit und Interessengruppen

   Die Erweiterung des ESG-Bereichs (Umwelt, Soziales, Governance) macht es erforderlich, genaue Indikatoren für die Umwelt- und Sozialleistung in die Qualitätsstrategie einzubeziehen, was die transversale Berichterstattung mit den Normen ISO 14001 und 45001 erleichtert.

8. Verbesserte Harmonisierung und Richtlinien

   Die Hinzufügung praktischer Beispiele und eine bessere Kompatibilität mit den Normen ISO 14001 (Umwelt) und ISO 45001 (Sicherheit) vereinfachen die Systemintegration.

3. Welche Maßnahmen können Sie ergreifen, um sich darauf vorzubereiten?

• Durchführung einer Gap-Analyse in Bezug auf die neuen Anforderungen.
• Aktualisierung der Qualitätsdokumentation und Überprüfung des Dokumentationssystems.
• Schulung der Teams, insbesondere der Geschäftsleitung und der Manager, in Bezug auf die Qualitätskultur, Ethik und Widerstandsfähigkeit.
• Anpassung des Managements der Lieferkette und der Lieferanten, um Störungen zu antizipieren.
• Verstärkte Validierung der digitalen Werkzeuge (Software, KI), die zur Qualitätskontrolle verwendet werden.
• Integration der Kundenzufriedenheit und der Rückkopplungsschleifen in die Steuerung des QMS.

4. Was sind die Risiken und Chancen dieser Aktualisierung der ISO 9001?

Gelegenheit zur Verbesserung der ISO 9001-Norm :

• Die Norm bietet ein dauerhaftes, modernes Qualitätssystem, das mit den aktuellen Herausforderungen verbunden ist.
• Strategische Ausrichtung auf die Erwartungen der Kunden und Interessengruppen.
• Die Führung ist sichtbarer, die Qualitätskultur und die Ethik werden aufgewertet.
• Erhöhte Widerstandsfähigkeit gegenüber Risiken in der Lieferkette.
• Erleichterte Synergie mit ISO 14001/45001 für Multisystem-Organisationen.

Risiken oder negative Punkte :

• Übergangskosten (Aktualisierung der Prozesse, Schulung, Analyse der Lücke).
• Risiko der Ermüdung und Demotivation durch Veränderungen und Verzögerung der Einführung in einigen KMU.
• Manchmal abstrakte Konzepte oder schwer konkret umzusetzen (Qualitätskultur, klimatischer Kontext).

Fazit: Warum und wie können Sie sich auf die Entwicklung der ISO 9001 vorbereiten und die Zertifizierung behalten? Einige Tipps 👇.

Die neue Version ISO9001:2026 ist keine komplette Neufassung der ISO9001:2015, sondern baut auf dieser auf und entwickelt sie weiter, indem sie die aktuellen Herausforderungen berücksichtigt: technologischer Wandel, Klimawandel und gesellschaftliche Herausforderungen.

Die Revision zielt darauf ab, die Norm weiterzuentwickeln, um sie an den technologischen Wandel, die neuen Kundenerwartungen und die klimatischen und gesellschaftlichen Herausforderungen anzupassen. Nach der offiziellen Veröffentlichung im September 2026 haben die Organisationen drei Jahre Zeit, um die Anforderungen der neuen Norm zu erfüllen, während die Version 2015 bis 2029 gültig bleibt.

Die wichtigsten Schritte für eine gute Vorbereitung :

• Aktualisierung der Analyse des Umfelds, einschließlich Klima und ESG.
• Überprüfung der Art und Weise, wie das Management die Qualitätskultur fördert.
• Modernisierung des Datenmanagements, der Werkzeuge und der Technologie.
• Dynamisierung des Engagements von Kunden und Interessengruppen, Stärkung der Risikoplanung und der Widerstandsfähigkeit.
• Verfolgung von Ressourcen, Leitfäden und Übergangsschulungen, die von den Zertifizierungsstellen angeboten werden.

Fazit: ISO 9001:2026 modernisiert die Qualität durch die Stärkung der Kundenkultur, der Ethik, der Widerstandsfähigkeit und der Digitalisierung. Der Schlüssel ist Proaktivität – das Management engagieren, das Personal sensibilisieren und den Wert des QMS im Dienste der Kundenzufriedenheit und der kontinuierlichen Verbesserung konsolidieren.

Novallia unterstützt Sie dabei, die neuen Herausforderungen der Norm zu verstehen und begleitet Sie mit Hilfe seines Partnernetzwerks bei den Veränderungen im Jahr 2026. Kontaktieren Sie uns!